Bei jedem Gerät, das im Bereich der Medizintechnik verwendet wird, stehen Sicherheit und Zuverlässigkeit an erster Stelle.
Die Entwicklung erfolgt unter Berücksichtigung der geforderten Normen, Designmethoden, Risikobetrachtungen und Zertifizierungen. Wir unterstützen Sie darin, dass Ihre Produkte termingerecht und konform auf den Markt kommen.

Unser Angebot:

• Entwicklung gemäss Norm für Medizinprodukte ISO 13485, MDD 93/42
• Software Design und Entwicklung nach IEC 62304
• Hardware Entwicklung (Design und Layout) nach 60601-1
• Durchführung von Risikoanalysen gemäss ISO14971 (FMEA, FTA)
• Unterstützung bei der Registrierung von Produkten

Dank der ISO Zertifizierung 13485 und der grossen Erfahrung im Bereich Hardware- und Software Entwicklung, ist die ICU tech GmbH die ideale Partnerin für die Entwicklung medizinischer Produkte.