Niezawodność i bezpieczeństwo użytkowania sprzętu to najważniejsze cechy produktów dla rynku medycznego. Zapewnienie tych cech wymaga analizy rodzajów i skutków możliwych błędów oraz projektowania opartego o ścisłe zasady, zgodnego z przepisami, potwierdzonego odpowiednią certyfikacją.
ICU tech dostarczy twój produkt, zgodny ze standardami i gotowy do sprzedaży, na czas.
- projektowanie zgodnie z normami dla produktów medycznych ISO 13485, MDD 93/42
- tworzenie oprogramowania zgodnie z IEC 62304
- projektowanie sprzętu zgodnie z IEC 60601-1
- analiza ryzyka według ISO14971 (FMEA, FTA)
- wsparcie certyfikacji produktu
Dzięki doświadczeniu w projektowaniu sprzętu i oprogramowania oraz certyfikacji ISO 13485, ICU tech jest Twoim idealnym partnerem.
